为什么越来越多的制药厂开始使用雾淋室?

创建时间:2023-11-09 14:07

颗粒物的危害

细颗粒物对人体健康的危害非常大,因为直径越小,进入呼吸道的部位越深。10μm直径的颗粒物通常沉积在上呼吸道,2μm以下的可深入到细支气管和肺泡。细颗粒物进入人体到肺泡后,直接影响肺的通气功能,使机体容易处在缺氧状态。

不同粒径颗粒物在呼吸系统沉积部位

颗粒物粒径(dp, μm)的影响比较直观,容易理解。一方面,颗粒物越小,进入人体呼吸系统的部位就越深,甚至能够穿透肺泡进入人体血液循环影响心脏、大脑等重要器官,危害就越大。如图所示:粗颗粒物PM2.5-10(2.5< dp<10)主要沉积在咽喉与气管等上呼吸系统,细颗粒物PM1-2.5(1<dp<2.5)可以进入支气管等下呼吸系统,更细的颗粒物PM0.1-1(0.1<dp<1)则能够进入肺部,超细颗粒物PM0.1dp<0.1)能够穿透肺泡进入血液循环系统;另一方面,颗粒物越小,其比表面积越大,表面吸附的有毒化学组分就越多。

颗粒物能够导致其到达部位或器官的炎症或损伤引发疾病,在这个过程中,我们认为颗粒物尺寸大小主要决定“什么部位致病?”,而化学组分则决定“为什么致病?”。

防护服不同的去污方式

雾淋室是防护服去污的一种,可分为干雾或湿雾,根据不同的洁净等级要求,满足不同的客户要求,是不同于风淋和化淋的一种去污设备。

雾淋室的作用

通过对颗粒物的危害及防护服不同的去污方式的了解,我们在制药企业对药材的称量过程中,虽然我们做好了防护,确保在操作过程中不让粉尘吸入呼吸道,但是我们在脱去防护服的过程中,防护服上的粉尘可能产生尘扬,由此吸入肺中,对操作者产生危害。

生产高活性药物成分(API)的制药和精细化工行业的工作人员在使用这些具有药理活性的粉末时通常会穿防护服,工作人员在接触粉末的过程中,会有细微粉尘粘附于工作服上,在从受控区到非受控区脱卸工作服时,会将粉尘散落至空间中造成污染或呼吸至体内造成人身危害,为降低这些材料从受控区域到非受控区域形成污染及造成对工作人员的人身危害,需要进入雾淋室将有害物质进行尘降。

雾淋室的构成

雾淋室主要由三大部份组成:雾淋舱+雾化系统+智能化PLC控制系统。

雾淋舱

雾淋室外结构由304外部结构外板、304内腔结构内板、单流体喷嘴、集水盘(含地漏)、可冲洗气密门或压紧门、送排风接口、LED防水灯等组成。双门实现互锁,常规雾淋室为单向通行,但也可以根据客户的要求定制不同的功能。

雾化系统

雾化系统为设备的关键部份,我们都知道产生的雾颗粒的大小决定设备的去污能力。

如图所示:干雾是小于10微米的水雾颗粒。它通常是通过特定的技术应用,将水有效地雾化成细小的雾滴形成的。这种雾滴具有较大的接触面积,可以快速蒸发并与空气中的污染物发生反应。干雾最突出的优势在于其和空气的接触面积较大,而且具有较高的蒸发率,使得含尘区域的水蒸气能够在短时间内饱和。干雾抑尘技术是一种利用高速旋转装置将水雾分散成微小的水滴,通过风力将这些水滴喷洒到空气中,从而有效地降低空气中的颗粒物浓度的技术。其原理是通过水滴与颗粒物的碰撞,使颗粒物附着在水滴表面,然后由重力作用使其尘降。干雾抑尘技术相比传统的喷淋降尘技术具有更高的效率和更低的水耗。

生活中我们也知道,所以如果产生的水滴直径大于粉尘的直径,可能无法将粉尘包裹,直接从旁边滑过,因而无法达到去污的作用,只有在水滴的大小接近颗粒大小时,才能将其包裹,所以我们必须确保产生的水雾是小于10um的,这样才能有效地将粉尘包裹,达到去污的目的。

所以雾化喷头便是整台设备的技术核心,杰昊采用的雾化喷头均为自行研发定制。

智能化PLC控制系统

杰昊的雾淋室程序均采用西门子PLC自定义编程设计,可根据客户需求进行定制,以实现不同的功能,也可以在使用中根据实际情况进行参数的调整。当然对于预算有限的客户,也可以选用简易版本。

对于一些高要求的客户,根据现场空间或实际使用的情况,雾淋室也可以制作成为一个整合型的去污设备,可同时具备风淋,雾淋,水淋等功能。管路系统也可配有送排风系统、温度传感器、压力传感器、电动阀等。

雾淋室目前还没有相关的国家标准,以上仅为本公司参与多个国内外项目后对雾淋室的理解,如有错误的地方,也欢迎指正,一起为制药行业的发展贡献企业的社会价值。

 

参考标准:
GB50231-2009 机械设备安装工程施工及验收通用规范
GB28670-2012制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则
GB5083-1999 生产设备安全卫生设计总则
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