北京智飞绿竹携手中电四公司与上海杰昊,共筑生物制药洁净室新标杆
北京智飞绿竹携手中电四公司与上海杰昊,共筑生物制药洁净室新标杆
项目背景:
在生物制药行业,洁净室的建设和维护是保障产品质量和安全的关键。北京智飞绿竹生物制药有限公司,作为国内领先的疫苗研发和生产企业,对洁净室的要求尤为严格。中电四公司作为总承包商,负责整个洁净室项目的建设和管理,而上海杰昊生物技术有限公司则提供了核心的洁净室设备,确保了项目的成功实施。
提供的产品与服务:
上海杰昊生物技术有限公司为北京智飞绿竹生物制药有限公司提供了以下关键洁净室设备:
1. VHP传递窗
VHP(汽化过氧化氢)传递窗是一种集成了汽化过氧化氢发生器的设备,主要用于在洁净室环境中传递物品。它通过将液态过氧化氢汽化成气态,利用其强氧化性对物品表面进行灭菌,达到无菌传递的目的。传递窗内腔体的空气经过高效过滤器(H14),确保物品在传递过程中不受污染。灭菌完成后,过氧化氢气体会被排除,浓度降至1ppm以下,以确保安全 。

2. 自净传递窗
自净传递窗用于减少洁净室与非洁净区之间的开门次数,降低污染风险。它配备高效过滤器和风机,能够对传递窗内部的空气进行自我净化,确保传递物品的洁净度。自净传递窗的门采用电子互锁设计,确保两侧门不能同时打开,防止交叉污染 。

3. 称量罩
称量罩(负压称量罩)为称量操作提供局部洁净环境,防止交叉污染。它通过负压设计,确保工作区内的空气不外泄,保护操作人员的安全。称量罩内的空气经过多级过滤,达到高洁净度,适用于制药和微生物研究等领域。设备通常采用304不锈钢材质,易于清洁和维护 。

4. 互锁控制系统
互锁控制系统是一种智能化的门禁系统,确保洁净室的安全操作。它通过机械或电气方式实现门的互锁,当一扇门打开时,另一扇门自动锁定,防止交叉感染。这种设计在洁净室和高风险环境中尤为重要,能够有效防止污染和安全事故 。

项目成果:
通过这些高端设备的安装和调试,北京智飞绿竹生物制药有限公司的洁净室环境得到了显著提升。VHP传递窗和自净传递窗的引入,不仅提高了物料传递的安全性,还优化了生产流程。称量罩和互锁控制系统的安装,进一步保障了生产环境的稳定性和产品的一致性。
客户反馈:
北京智飞绿竹生物制药有限公司对上海杰昊生物技术有限公司提供的设备和服务表示高度满意。这些设备不仅满足了公司的生产需求,还提升了生产效率和产品质量,为公司的长远发展奠定了坚实的基础。
此次工程案例展示了上海杰昊生物技术有限公司在洁净室设备领域的专业实力和服务质量。通过与中电四公司的紧密合作,杰昊生物成功地为北京智飞绿竹生物制药有限公司提供了全面的洁净室解决方案,共同推动了生物制药行业的发展。
北京智飞绿竹生物制药有限公司是一家成立于2003年10月的高新技术企业,专注于新型疫苗的研发、生产及销售。作为重庆智飞生物制品股份有限公司的全资子公司,北京智飞绿竹拥有注册资金13.3亿元,并在中关村科技园区-亦庄园内拥有先进的研发中心和现代化疫苗生产基地。
公司的主要产品包括多种细菌性疫苗,如“A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”(盟纳康®)、“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”(盟威克®)、“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”(喜菲贝®)、“A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗”(盟纳克®)和“23价肺炎球菌多糖疫苗”(优威克®)。这些产品不仅在国内市场销售,部分还实现了海外销售。
北京智飞绿竹还积极参与外部合作,与国际机构如美国疾病预防控制中心、荷兰Intravacc公司等建立了合作关系,并与国内高校如北京交通大学、北京师范大学、沈阳药科大学等进行合作研发和人才培养。
公司坚持“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,注重产品质量和安全性,拥有完善的质量管理体系,并通过自建的冷链系统确保疫苗的储存和运输符合国家GSP要求。北京智飞绿竹致力于通过技术创新和规范管理,为社会提供高质量的疫苗产品,为中国儿童建立牢固的疾病预防免疫屏障。
中国电子系统工程第四建设有限公司(简称“中电四公司”)成立于1953年,隶属于世界500强企业中国电子(CEC)旗下中国系统(CESTC),是一家专注于高科技产业工程领域的综合服务商。公司业务涵盖工程咨询、工程设计、工程承包、设施管理以及产品制造等多个方面,尤其在半导体、平板显示、生物医药、化工环保、云计算和新能源等高科技领域拥有显著的专业优势。
中电四公司在国内外享有良好的社会信誉,多次获得鲁班奖、国家优质工程奖、中国安装之星等荣誉,并被评为“全国优秀施工企业”、“全国AAA级信用企业”。公司重视科技创新,拥有丰富的专利和标准规范,以及一支强大的专业技术团队。
在生物医药建筑领域,中电四公司展现了其雄厚的实力和专业能力。公司曾建设和服务于辉瑞、阿斯利康、齐鲁、默克、罗氏、诺华等国内外知名企业的项目,体现了其在行业内的领先地位和影响力。此外,中电四公司还积极参与国家重大战略项目,如新冠肺炎疫情期间,承建了北生所、武生所、北京科兴、智飞生物等企业的近20个新冠肺炎疫苗生产车间建设项目,为全球抗疫做出了重要贡献。
中电四公司以“国内一流工程公司”为愿景,秉承“求实、诚信、和谐、勤奋”的价值观和“以客为尊、服务领先”的经营理念,致力于为客户提供优质的工程服务,为社会贡献更多的精品工程,并为高科技产业的繁荣发展做出新的更大贡献。